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產品分類
CLASSIFICATION
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產品使用范圍
3M環氧乙烷滅菌快速生物培養指示劑1294適用于環氧乙烷滅菌的生物監測
產品特點
由枯草桿菌黑色變種芽孢、培養基及塑料外殼整合組成
*式自含設計，防止二次污染
4小時即可閱讀監測結果
改良后的培養液質量穩定，監測結果更準確
符合ISO11138的相關規定
產品包裝
50支/盒，4盒/箱，一盒起訂
產品全稱：3M™ Attest™ 1294 環氧乙烷快速讀出生物指示劑
適用滅菌方式：僅環氧乙烷（EO）滅菌，不可用于高溫蒸汽
芽孢菌種：枯草桿菌黑色變種芽孢（Bacillus atrophaeus ATCC 9372），EO 標準指示菌株
蓋子標識：綠色瓶蓋，區分蒸汽 1292（藍色）
配套閱讀器：必須搭配 3M 290G / 390G 全自動生物閱讀器，肉眼無法判讀熒光信號
快速培養時長：標準 EO 循環條件下4 小時出最終陰性結果，傳統普通 BI 需 24/48 小時培養
有熒光（陽性）：滅菌失敗，芽孢存活
無熒光（陰性）：滅菌合格，芽孢全部滅活
管身附帶化學變色指示條，僅證明指示劑經過滅菌艙，不能替代生物結果判定。
芽孢載量：≥1.0×10? CFU / 支
標準 EO 驗證條件：54℃±1℃，EO 濃度 600±30mg/L，相對濕度 60%±10%
抗力指標：存活時間≥15min，殺滅時間≤60min（標準 EO 程序）
培養溫度：閱讀器自動恒溫 57℃±1℃
有效期：未開封避光常溫保存，外包裝標注保質期
儲存要求：陰涼干燥，避免高溫、環氧乙烷氣體預接觸
常規款 1294：50 支 / 盒，4 盒 / 整箱，一箱合計 200 支3M
大包裝 1294-S：300 支 / 盒，2 盒 / 箱，一箱 600 支（大批量消毒中心采購）3M
每鍋滅菌放置 1 支 1294（配套 PCD 測試包 1298 更佳），同步放陰性對照指示劑（未滅菌）
滅菌結束冷卻后，捏碎管內玻璃安瓿，培養基浸濕芽孢紙片
放入 3M 290G/390G 閱讀器，啟動 EO 快速程序
4 小時讀取自動打印結果；低濕度 EO 程序建議延長培養至 6 小時復核
結果留存歸檔，滿足醫院院感、藥監核查追溯要求（可搭配你之前 3M 打碼器打印批號）
陰性（合格）：閱讀器無熒光信號，滅菌循環有效
陽性（不合格）：檢出熒光，立即召回本批次所有滅菌物品，排查 EO 濃度、溫濕度、裝載、穿透性
對照要求：每批次同步陰性對照必須陰性；對照陽性說明指示劑失效，整批數據作廢
醫院消毒供應中心 EO 滅菌器
一次性無菌醫療器械生產企業 EO 滅菌車間
內鏡、高分子耗材、電子精密器械環氧乙烷滅菌監測
僅適配 EO，嚴禁 121℃/132℃蒸汽滅菌使用，芽孢會瞬間滅活失去監測意義
必須用專用閱讀器，不能手工肉眼看熒光
指示劑不可冷凍、暴曬，開封后盡快使用
若滅菌艙濕度偏低，4 小時結果存疑，需延長培養或重做監測
屬于一類醫療器械，進口消毒監測耗材，具備國內備案資質
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
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